Veelgestelde vragen

Vraag een account aan via een e-mail naar meldpunt@zinn.nl. Na verificatie ontvang je een login.

Op de website van Zorg Inkoop Netwerk Nederland kunnen zorginstellingen inloggen om toegang te krijgen tot het portal van het landelijk overzicht tekorten medische hulpmiddelen. Op deze portal staat een gedetailleerd overzicht van de landelijke tekorten en de mogelijke geschikte alternatieve medische hulpmiddelen. Het meldpunt zorgt ervoor dat de informatie voor de zorg actueel is. Heb je nog geen account, vraag deze aan via e-mail.

Binnen het portal staat een uitgebreidere versie van het overzicht van dreigende tekorten. De leveranciersnaam, het artikelnummer van het gemelde tekort en de mogelijke beschikbaarheid van een alternatief wordt weergegeven. Als er in het overzicht vermeld staat dat er een alternatief beschikbaar is dan delen wij deze artikelinformatie niet via de publicatielijst op de website of binnen de portal. Informatie over het alternatieve product wordt alleen telefonisch of via een e-mail verstrekt aan betreffende melders. Dit doen we na een verificatieproces. 

Toegang tot de portal is, na validatie van de persoonsgegevens, vooralsnog alleen voorbehouden aan zorginstellingen. De zorginstelling zelf dient er voor te zorgen dat enkel geautoriseerde medewerkers toegang krijgen tot het portal. 

Door de Medline Namic terugroepactie is er een tekort aan belangrijke medische hulpmiddelen die gebruikt worden bij hartkatheterisaties en dotterbehandelingen in Nederland. Dit heeft gevolgen voor ziekenhuizen en patiënten.

Medline werkt verder aan meerdere oplossingen: 

• Alternatieve oplossingen (ca. 1000 stuks), zijn in week 29 tussen de 30 interventiecentra verdeeld. Deze centra krijgen vooralsnog voorrang op deze levering. 
• Een nieuwe voorraad veilige kranenblokken wordt in week 30 uitgeleverd aan de interventiecentra. Naar schatting van de fabrikant is deze eerste voorraad genoeg voor 2-3 weken aan acute interventies. Hierbij worden instructies verstuurd FSN-26/06 voor extra controles van de onderdelen voor veilig gebruik. 
• Er wordt gedetailleerde informatie gedeeld met de afnemende zorginstellingen en cardiologen over de apart verpakte steriele verdeelstukken en beschikbaarheid van alternatieve spuiten voor FSN-26/03, FSN-26/04, FSN-26/05, 
• De uitlevering van de producten door Medline gebeurt nu handmatig in plaats van geautomatiseerd zoals normaal. Als een levering niet klopt, is het verzoek van Medline om zo snel mogelijk met Medline contact op te nemen om hierover te overleggen.

Voor acute situaties zijn speciale kits beschikbaar. Er zijn ca.1000 stuks onder de 30 interventiecentra verdeeld, verdeling vindt plaats in afstemming tussen Medline en NVVC. Deze kits zijn veilig, en hoeven niet eerst gecontroleerd en gespoeld te worden! 

De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) informeert alle betrokken vakgroepen van haar leden. 

Op verzoek kun je een kopie brief opvragen bij het meldpunt via e-mail.  

In afstemming met de NVVC (Nederlandse Vereniging voor Cardiologie), wachten de ziekenhuizen die gebruik maken van het betreffende kranenblok en die electieve zorg verlenen met het inplannen van behandelingen, totdat de benodigde hulpmiddelen van Medline beschikbaar zijn. Spoedzorg met acute interventies heeft voorrang. In de tussentijd kunnen ziekenhuizen zich voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg door onderzoek te doen naar alternatieve producten waar mogelijk. 

De NVVC adviseert zijn leden dat elk interventiecentrum regionaal met hun verwijzende centra gaat overleggen hoe de steeds langer wordende electieve wachtlijst in de regio het best aangepakt kan worden voor twee scenario’s: 
1) direct voor de meer urgente electieve patiënten én 
2) voor de (nabije) toekomst; als er weer voldoende kranenblokken zijn. 

Ziekenhuizen die een andere kranenblok en leverancier gebruiken, kunnen onverminderd de electieve zorg voortzetten.

Ja, er zijn alternatieven van zowel het kranenblok als ook de angiospuit van de firma Medline gevonden. Beide componenten zijn onderdeel van de Namic kits welke in grote aantallen in de Nederlandse ziekenhuizen gebruikt worden. 

d.d. 22 april is door het meldpunt een bericht verzonden aan alle huidige melders van tekorten met een overzicht van mogelijke alternatieven. Omdat het niet alleen een landelijk probleem betreft, maar Europees en zelfs buiten de EU, kan het zijn dat bepaalde suggesties niet voorradig zijn op dit moment. Neem contact op met de medisch adviseurs van het meldpunt voor de mogelijke alternatieven.  

Door de terugroepactie van Medline mogen bepaalde onderdelen waaronder een kranenblok en een spuit niet meer gebruikt worden. Hierdoor is er een acuut tekort aan kranenblokken voor hartkatheterisatie ontstaan. Meer dan 30 zorginstellingen hebben dit probleem gemeld. Het tekort speelt niet alleen in Nederland, maar ook in andere landen.

Een kranenblok is een belangrijk onderdeel van de medische apparatuur die gebruikt wordt voor het regelen van vloeistoffen tijdens een behandeling of onderzoek van het hart. Zonder dit onderdeel kunnen sommige behandelingen moeilijk of niet doorgaan.

• Zorginstellingen in Nederland wordt verzocht om hun voorraad en verbruik te melden bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland. Deze data:
  • is nodig om de schaalgrootte van de gevolgen ( recall en verdringingseffect op alternatieven)voor de hart patiëntenzorg te overzien in Nederland met de betrokkenen in het crisisteam. (IGJ, NVVC (Nederlandse vereniging voor Cardiologie), NVKF (Nederlandse vereniging van klinische fysica) en Zorg Inkoop Netwerk Nederland.
  • is in vertrouwde handen bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland en zal niet voor andere doeleinden dan monitoring binnen het crisisteam gebruikt worden.
• Contact opnemen met het meldpunt bij vragen over tekorten of geschikte alternatieven.
• Voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg 
• Onderzoek doen naar alternatieve producten en gebruiken waar mogelijk 

Neem contact op met: 
Zorg Inkoop Netwerk Nederland 
Telefoon: 073 21 21 234 

Of meld het tekort via het landelijke meldpunt.

Het meldpunt is geopend op werkdagen van 8.30 uur tot 17.00 uur.

Organisaties zoals de overheid en inspectie werken samen met alle stakeholders. Zij houden toezicht en zorgen voor coördinatie. Lees ook het kennisartikel  Veiligheidswaarschuwingen bij medische hulpmiddelen over wat een veiligheidswaarschuwing inhoudt, de verantwoordelijkheden van fabrikanten en zorginstellingen, relevante wet- en regelgeving en de rol van ketenpartners.  

Meld je hier aan voor de maandelijkse nieuwsbrief van Zorg Inkoop Netwerk Nederland.

Inkoop Netwerk Nederland is in 2022 opgericht door de initiatiefnemers Intrakoop, mProve, UMCNL en Santeon vanuit de overtuiging dat structurele samenwerking nodig is om zorg toekomstbestendig te houden. Wij verbinden ziekenhuiskoepels, beroepsorganisaties, leveranciers, verzekeraars en het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS). Sinds 2023 beheert Zorg Inkoop Netwerk Nederland het Landelijk Meldpunt Tekorten Medische Hulpmiddelen.

Lees meer over ons

De beschikbaarheid van medische hulpmiddelen staat onder druk. Om te voorkomen dat individuele zorgorganisaties en leveranciers veel tijd kwijt zijn aan het oplossen van dezelfde leveringsproblemen, heeft Zorg Inkoop Netwerk Nederland het landelijk meldpunt tekorten medische hulpmiddelen opgezet. Zo kunnen we samen capaciteit, kennis en expertise bundelen voor het beste resultaat en de continuïteit van zorg helpen borgen.  Dit doen we door centraal dreigende tekorten te verifiëren bij de aanbieder; maar ook de beschikbaarheid en geschiktheid van mogelijke alternatieven te verifiëren.

Een melding van leveringsproblemen meld je via het webformulier >> Tekort melden | Zorg Inkoop Netwerk Nederland op de website van zorginkoopnetwerknederland.nl, telefonisch; 073-212 1234 of per e-mail meldpunt@zinn.nl. Hoe meer informatie je bij de melding toevoegt, hoe sneller en beter wij mogelijke alternatieven kunnen adviseren. Vemeld in ieder geval het artikelnummer, artikelomschrijving, naam van de leverancier en wat je zelf al hebt geprobeerd om het tekort te voorkomen. Het meldpunt is geopend op werkdagen van 8.30 uur tot 17.00 uur.

Ja graag! Als je een alternatief product kent, laat het ons weten. Zo kunnen we iedereen informeren en hoeven andere zorginstellingen minder lang te zoeken. Wij zullen deze informatie dan ook nog verifiëren bij de betreffende leverancier(s) voordat we dit opnemen in onze database.

Het meldpunt streeft ernaar om informatie over disruptie of tekorten van medische hulpmiddelen samen te laten komen en in samenwerking tot een passende oplossing te komen. Het meldpunt behandelt informatie met zorg en de informatie en content die via het Meldpunt worden verspreid worden met zorg samengesteld. Desalniettemin is het mogelijk dat informatie of content onvolledig is en/of onjuistheden bevat. De informatie die door Zorg Inkoop Netwerk Nederland wordt aangeboden op of via de website, worden naar beste vermogen gegeven op basis van voor Zorg Inkoop Netwerk Nederland beschikbare informatie. Zorg Inkoop Netwerk Nederland heeft daarbij de uiterste zorgvuldigheid proberen te betrachten. Zorg Inkoop Netwerk Nederland kan niet garanderen dat alle tekorten in Nederland staan geregistreerd, omdat Zorg Inkoop Netwerk Nederland zich baseert op meldingen van leveranciers, zorginstellingen en producenten. Voor de reden van het tekort en de verwachte datum van beschikbaarheid is Zorg Inkoop Netwerk Nederland dan ook afhankelijk van informatie die aan haar wordt verstrekt. Een door Zorg Inkoop Netwerk Nederland vermeld tekort impliceert nog niet dat er sprake is van een tekortkoming in de nakoming van eventuele contractuele verplichtingen (van de leverancier) of enig ander verwijtbaar handelen. Zorg Inkoop Netwerk Nederland streeft ernaar waar mogelijk hoor en wederhoor toe te passen en is niet verantwoordelijk voor eventuele verplichtingen die gelden uit hoofde van contractuele afspraken tussen de leverancier, producent en/of zorginstelling(en). Het gebruikmaken van de informatie op deze website en van het Meldpunt geschiedt voor uw eigen rekening en risico. Aan deze informatie kunnen geen rechten worden ontleend. Zorg Inkoop Netwerk Nederland is niet verantwoordelijk of aansprakelijk voor de inhoud van haar website. Zorg Inkoop Netwerk Nederland sluit alle verantwoordelijkheid en aansprakelijkheid uit voor enigerlei directe of indirecte schade, van welke aard dan ook, voortvloeiende uit het gebruik van en/of de (on)bereikbaarheid van het Meldpunt en/of de informatie en/of content die op het Meldpunt is gepubliceerd en/of via het Meldpunt is/zijn verkregen.

Neem direct contact op zodat wij de onjuistheden kunnen verifiëren en corrigeren in het portal overzicht dreigende tekorten medische hulpmiddelen. Telefonisch; 073-212 1234 of per e-mail.

Als er in het overzicht vermeld staat dat er een alternatief beschikbaar is dan delen wij deze artikelinformatie niet via de publieke website. Informatie wordt alleen telefonisch of via een e-mail verstrekt aan betreffende melders. Dit doen we na een verificatieproces. De beschikbaarheid van de alternatieven staat bij een dreigend tekort vaak continu onder druk; om te voorkomen dat de informatie die we verstrekken niet meer actueel is publiceren wij deze niet in de het overzicht. 

Alle dreigende tekorten die voldoen aan onze criteria, en bekend bij het meldpunt, worden weergegeven in het overzicht. Nieuwe informatie is dus herkenbaar aan de bijbehorende datum van publicatie. Een maand nadat een tekort is opgelost wordt de melding van de lijst gehaald. Als een tekort tijdelijk is; dan blijven we, ook als er voldoende alternatieven zijn, de melding monitoren. Pas als deze definitief is opgelost; wordt ook deze na een maand van de lijst gehaald. 

Producten die niet meer leverbaar zijn blijven tot maximaal een jaar na de publicatiedatum op de lijst staan. 

Voor fabrikanten / leveranciers is er een Europese meldplicht van kracht sinds 10 januari 2025; voor meer informatie hierover zie Meldpunt Leveringsonderbrekingen Medische Hulpmiddelen | Medische hulpmiddelen en In Vitro Diagnostica | Farmatec. Daarnaast zijn er natuurlijk eventuele contractuele verplichtingen tussen de zorginstelling en de leveranciers van kracht. De inspectie doet daarnaast op haar website een beroep op de verantwoordelijkheid van fabrikanten en distributeurs om te handelen in lijn met de intentieverklaring van juli 2022 waarin de fabrikantenkoepels Nefemed, Diagned, FHI en FME afspraken maakten over het tijdig melden van leveringsproblemen door fabrikanten van medische hulpmiddelen. De IGJ vraagt fabrikanten en distributeurs te helpen bij het in kaart brengen van (mogelijke) tekorten en het vinden van alternatieven via het meldpunt tekorten.

Nee dit is niet mogelijk. Zorginstellingen kunnen in het portal achter de login het overzicht dreigende tekorten medische hulpmiddelen overzicht bekijken, maar downloaden is niet mogelijk.

Je krijgt via de mail een terugkoppeling op je melding en de status daarvan. Via de portal heb je inzage in je eigen meldingen.

Als er in het overzicht staat dat er een alternatief is, delen we deze informatie niet via de website. Je kunt de informatie alleen telefonisch of via e-mail krijgen, na een verificatieproces.

Het artikelnummer en de naam van de leverancier zijn zichtbaar voor de zorg in de webportal, achter een login. We plaatsen vertrouwelijke informatie niet openbaar op de website. We publiceren wel de AOC-code, zodat je kunt zien in welke sub- en hoofdgroep een product valt. Als je als zorginstelling een leveringsprobleem hebt binnen deze productgroep, kun je contact opnemen met het meldpunt via e-mail. Het meldpunt zal, na verificatie, de gevraagde informatie met je delen.

We hebben ervoor gekozen om bepaalde informatie alleen aan zorginstellingen te geven die het nodig hebben. Het is belangrijk voor ons om de informatie die we krijgen vertrouwelijk en onafhankelijk te delen met de juiste partijen. Hierbij is de continuïteit van de zorg het belangrijkste.

Tijdens kantooruren registreert het Meldpunt binnen vier uur een melding en wordt deze toegewezen aan een adviseur die de melding verder oppakt. Daarnaast streeft het Meldpunt ernaar om binnen 24 uur een eerste reactie te geven op de melding.

Een dreigend tekort ontstaat wanneer de continuïteit van de zorg wordt bedreigd door het, al dan niet tijdelijk, niet beschikbaar zijn van een medisch hulpmiddel of in vitro diagnostiek voor een zorginstelling. Mogelijke oorzaken hiervoor zijn:

• Problemen met de productie of de logistiek;
• Een niet tijdig afgegeven CE certificaat;
• Het uit het assortiment halen van een product door fabrikant of leverancier, waardoor het niet meer beschikbaar is op de Nederlandse markt.

Een melding wordt in behandeling genomen door het meldpunt als deze minimaal 14 dagen duurt; het zich in de komende 6 maanden voordoet en het een medische hulpmiddel betreft. 

Meldingen over producten die na 6 maanden pas van de markt verdwijnen ontvangen wij ook graag. Met deze informatie houden wij de database met alternatieve producten up to date.

Het meldpunt hanteert de definitie voor in vitro diagnostische producten zoals beschreven in de EU Verordening - 2017/746 - EN - EUR-Lex 

Het meldpunt dreigende tekorten, hanteert de definitie zoals beschreven in de EU-verordening medische hulpmiddelen MDR  >>  definitions Archives - Medical Device Regulation

Dit is een gezamenlijke verantwoordelijkheid van producent/ leverancier en ziekenhuis. GS1 Datacare kan dit proces ondersteunen.

Updates worden door de leveranciers via GDSN beschikbaar gesteld, oude data blijft niet bewaard in GDSN.

Ziekenhuizen kunnen contact opnemen via e-mail met de projectleider Babara Michels

Vanuit EUDAMED is een automatische koppeling met het interne ERP systeem binnen de Nederlandse ziekenhuizen niet mogelijk. Voor zorginstellingen blijft GDSN de bron voor het ontvangen van productdata over medische hulpmiddelen. Voor een betrouwbare, gestandaardiseerde en bruikbare uitwisseling van productdata in de zorg is versnelling, volledig gebruik en adoptie van het GDSN (Global Data Synchronisation Network) noodzakelijk. De EUDAMED database bevat informatie over medische hulpmiddelen, fabrikanten, Europees gemachtigden, importeurs, samenstellers van systemen en behandelingspakketten (procedure packs) en aangemelde instanties. 

Het Landelijk Implantaten Register (LIR) is een Nederlandse wet. In deze wet staat dat zorginstellingen verplicht zijn om informatie over implantaten te registreren. Deze informatie moet worden opgeslagen in het dossier van de patiënt, aan de patiënt worden gegeven én worden doorgegeven aan het LIR. Om een deel van deze informatie goed te kunnen registreren, gebruiken zorginstellingen het Global Data Synchronisation Network (GDSN). Dit is een systeem dat automatisch gegevens van de leverancier in het elektronisch patiëntendossier (EPD) zet. Het is belangrijk dat de leverancier de productgegevens via het GDSN deelt met zowel de zorginstelling als het LIR. Als de leverancier dit niet doet, kan de zorginstelling niet aan de wet voldoen.

Lees ook >>  Landelijk implantatenregister | Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd 

De scope van het project Versnelling implementatie GDSN richt zich op medische hulpmiddelen (klasse I, II en III) zoals gedefinieerd in de MDR. Dit betreft onder andere implantaten, disposables, instrumentarium en overige hulpmiddelen die via het inkoopproces van ziekenhuizen worden aangeschaft. Medische apparatuur (zoals MRI-scanners, CT-apparaten of OK-robots) valt in principe buiten de initiële scope van dit project. Indien leveranciers ervoor kiezen om dergelijke producten vrijwillig via GDSN te ontsluiten, kan dit technisch wel. Veel van de gegevensvelden uit de Uniforme Dataset kunnen in de praktijk worden toegepast op medische apparatuur, zoals: documentatie zoals IFU’s, CE-certificaten en veiligheidsdocumenten.

Deelname aan GDSN betekent dat leveranciers hun productdata gestandaardiseerd vastleggen, beheren en delen via een erkende datapool met zorginstellingen in Nederland en andere landen. Hierdoor is productinformatie altijd actueel, volledig en consistent beschikbaar voor afnemers. Leveranciers blijven eigenaar van hun data en bepalen zelf wat en aan wie zij data beschikbaar stellen. GS1 Data Care wordt aanvullend door beide gebruikt om volledigheid en kwaliteit van de productdata te garanderen voor optimaal en volledig gebruik van GDSN in interne systemen. 

Als neutrale partij coördineert GS1 de implementatie van deze data-uitwisseling en ondersteunt zij ziekenhuizen en leveranciers bij de aansluiting op het GDSN-netwerk. Lees ook >>Versnelling implementatie GDSN - GS1 Nederland

Alle Nederlandse ziekenhuizen worden actief ondersteund bij het realiseren van een structurele, digitale datastroom voor medische hulpmiddelen via het Global Data Synchronisation Network (GDSN). Een belangrijk onderdeel van het project is de samenwerking met een groep koploper-ziekenhuizen. 

1. Noordwest Ziekenhuisgroep
2. Medisch Spectrum Twente
3. Erasmus MC
4. Frisius MC
5. Deventer Ziekenhuis

Deze koplopers werken aan de volgende doelstellingen:

• Validatie van functionele en technische koppelingen tussen GDSN en het ERP-systeem van het ziekenhuis (zoals AFAS, Zorg ERP of Oracle), in samenwerking met hun ERP-leverancier of solution partner.
• Ontwikkeling van een referentiearchitectuur, die als voorbeeld kan dienen voor andere instellingen.
• Laden en gebruiken van de Uniforme Dataset in GDSN. Deze dataset is opgebouwd op basis van veld- en wetgevingsvereisten en wordt via de solution partners/ERP-systemen geïntegreerd in de ziekenhuisomgeving.
• Inventariseren van ervaringen, knelpunten en verbetersuggesties, ter voorbereiding op landelijke opschaling.\
• Inbedding van GDSN in de operationele inkoopprocessen en structurele communicatie richting leveranciers over het aanleveren van data via GDSN. 

Dankzij deze inzet worden er standaardkoppelingen gerealiseerd via diverse ERP/solution partners leveranciers en komen er praktische projectdocumenten beschikbaar, zoals een draaiboek, business case en voorbeelden rondom proces inrichting. Andere ziekenhuizen profiteren van deze aanpak doordat het project:

• ‘Best practices’ en projectdocumentatie beschikbaar stelt;
• Ondersteuning biedt aan de interne projectorganisaties van een ziekenhuis bij het starten of versnellen van hun GDSN-implementatie;
• Helpt bij het opstellen van een realistische projectaanpak, afgestemd op het gebruikte ERP-systeem en de lokale situatie.

Wil jij ondersteuning bij de implementatie, laat het ons weten en stuur een verzoek via e-mail. 

Via GDSN wordt alle gestandaardiseerde productinformatie gedeeld die nodig is voor inkoop, logistiek, voorraadbeheer, en patiëntveiligheid. Denk aan productidentificatie (GTIN), afmetingen, classificaties, documentatie zoals de Instructions For Use (IFU), CE-informatie, herbruikbaarheidsinformatie, verpakkingseenheden en andere relevante medische en logistieke kenmerken. De volledige set is terug te vinden in het ECHO-datamodel. Dit is een geharmoniseerde dataset voor de via GDSN te delen data voor onder andere Nederland, België, Denemarken, Duitsland, Finland, Ierland, Zwitserland, Oostenrijk, Tsjechië en Zweden.

Beoordeling en bewaking zal door de fabrikanten/leveranciers en zorgorganisaties uitgevoerd worden, GS1 Data Care ondersteunt dit proces.

De leverancier is verantwoordelijk voor de juistheid. Het ziekenhuis kan onvolkomenheden signaleren met GS1 Data Care en de leverancier hierop wijzen.