Nieuws
Uitgelicht
Nieuwe praktijkcase: duurzaamheid in de aanbesteding voor ziekenhuisbedden
Duurzaamheid
Bij de aanbesteding van zo'n 300 verpleegbedden en matrassen nam Tergooi MC duurzaamheid nadrukkelijk mee in het programma van eisen. In deze praktijkcase lees je hoe het ziekenhuis dit heeft aangepakt en welke resultaten dat heeft opgeleverd.
Nieuws
Voorstel voor amendement/wijziging van de MDR- en IVDR-wetgeving gepubliceerd
Wetgeving
Met dit eerste brede wijzigingsvoorstel wil de Europese Commissie onder andere de administratieve lasten verminderen en de bestaande certificeringsachterstanden voor medische hulpmiddelen en in vitro diagnostica wegwerken.
EUDAMED gaat een nieuwe fase in: eerste vier modules vanaf 28 mei 2026 verplicht
Wetgeving
Na jaren van uitstel en gefaseerde opbouw krijgt de Europese databank voor medische hulpmiddelen, een harde verplichtingsdatum. De Europese Commissie heeft aangekondigd dat de eerste vier modules van EUDAMED vanaf 28 mei 2026 verplicht gebruikt moeten worden.
Consultatieperiode op EU-wetswijziging MDR/IVDR Medische Hulpmiddelen loopt af op 3 augustus.
Wetgeving
Wat is de EU‑Wijzigingsverordening MDR/IVDR COM (2025) 1023? Wat zijn de voorgestelde wijzigingen, en waarom zijn de wijzigingen nodig om medische hulpmiddelen binnen de Europese Unie beschikbaar te houden? Lees het verhelderende kennisartikel in het Nederlands in de kennisbank van Zorg Inkoop…
