Marktrapport Cardiologie - ICD’s, pacemakers en leads

In Nederland is sprake van een grote en structurele zorgvraag: naar schatting hebben circa 80.000 mensen een pacemaker en 30.000 een ICD. Deze productgroep vertegenwoordigt relatief hoge uitgaven per patiënt, onder andere door de hogere materiaalkosten.

Wat zijn de belangrijkste marktsignalen?

• Er is een beperkt aantal gespecialiseerde leveranciers.
• Kwaliteit heeft zowel financiële als klinische consequenties.

Pacemaker/ICD - totaal aantal interventies per jaar 2018 - 2025

Toelichting: in 2018, 2020, 2022, 2024 en 2025 ontbreken data van één centrum; in 2019 en 2021 ontbreken data van twee centra. 

Marktontwikkelingen

• Het aantal ICD-procedures is volgens recente NHR-cijfers gedaald, mede als gevolg van aangescherpte richtlijnen voor ICD-indicaties. Pacemakerprocedures namen in 2025 juist met 3,1% toe ten opzichte van 2024. 
• De markt van pacemakers is duidelijk groter maar de kosten van ICD’s liggen bijna 2 keer hoger. Ter vergelijking: de kosten van plaatsingen/ vervangingen van ICD’s waren in 2023 ruim €88 miljoen en die van pacemakers bijna €153 miljoen.  
• De vraag naar pacemakers en ICD's groeit verder door bevolkingsgroei, vergrijzing, urbanisatie en een toename van hart- en vaataandoeningen.  
• De Nederlandse markt voor hartbewakings- en ritmemanagementapparatuur werd in 2026 gewaardeerd op 62,9 miljoen dollar en zal naar verwachting in 2031 74,3 miljoen dollar bereiken, met een samengestelde jaarlijkse groei van 3,4%. 
• Technologische innovaties verbeteren zowel de werking van apparaten als de kwaliteit van diagnostiek en patiëntenzorg, wat de adoptie van nieuwe producten versnelt. 
• Veranderingen in regelgeving en vergoedingenbeleid beïnvloeden de marktdynamiek; dit kan toetreding belemmeren of juist innovaties versnellen. 

• Op de Nederlandse markt zijn vijf spelers actief. Op volgorde van grootte: Medtronic, Abbott, Boston Scientific, Biotronik en Microport CRM.  
• Medtronic is al lang een leider in de pacemakermarkt, terwijl St. Jude Medical (nu Abbott) en Boston Scientific sterke posities hadden en hebben in de markt voor ICD's. 
• Onderlinge verschuivingen in marktaandelen en groei worden vooral gedreven door innovatie, uitbreiding in opkomende markten, strategische acquisities en een groeiende vraag naar geavanceerde medische apparatuur. 

• Grote spelers blijven dominant, maar er ontstaat ruimte voor nieuwe toetreders met innovatieve en kostenbesparende oplossingen; verdere marktconsolidatie blijft waarschijnlijk.  
• Tekorten aan componenten: zoals halfgeleider chips en batterijen door beperkt aantal aanbieders en grote vraag.  
• Veranderende of nieuwe regelgeving: zoals MDR en vergoedingenbeleid. 
• Problemen met of fouten gevonden tijdens kwaliteitscontroles: kunnen leiden tot vertragingen of recalls. 
• Logistieke knelpunten: zoals capaciteitsgebrek of blokkades in transport. 
• Klimaatrisico’s: overstromingen, stormen of andere extreme weersomstandigheden kunnen productielocaties beschadigen of transportroutes beïnvloeden. 
• Geopolitieke risico’s: oorlogen, conflicten en handelsbarrières kunnen de levering van grondstoffen en onderdelen bemoeilijken. 
• Risico’s op digitale storingen en cyberveiligheid: groeiend aandachtspunt in verband met digitalisering en zorg op afstand. 
• Grondstoffen en kostendrijvers: titanium, medische polymeren, lithium.  

• Circulariteit. Er zijn internationale voorbeelden van het hergebruiken van eerder gebruikte hartimplantaten in de wereld. Dit houdt in dat deze apparaten worden gereinigd, ontsmet, getest en opnieuw verpakt, wat de afvalproductie aanzienlijk kan verminderen en levensreddende behandelingen mogelijk kan maken. In Nederland is het rechtstreeks hergebruiken van pacemakers en ICD’s bij menselijke patiënten wettelijk verboden. Europese regelgeving staat het niet toe om deze explantaten na reiniging opnieuw te implanteren. 
• Er is een groeiende focus op de impact van de levenscyclus van medische hulpmiddelen en toepassing van duurzame praktijken. Wil je hier meer over weten? Bekijk de onderzoeksinzichten en tips in onze kennisbank en gebruik de Groene Inkoopgids voor je pakket van eisen.

• Beperkt aantal gespecialiseerde leveranciers. Het gaat om technologisch complexe implantaten van een relatief kleine groep internationale medtechproducenten. Daardoor zijn marktwerking, onderhandelingspositie, switchingkosten en leveranciersafhankelijkheid belangrijke inkoopvraagstukken.  
• Sterke product- en leveranciergebondenheid. Devices, leads, programmeerapparatuur, monitoringplatforms en de ervaring van cardiologen en technici hangen deels met elkaar samen. Na implantatie kan daardoor een zekere vendor lock-in ontstaan. Inkoopbeslissingen van vandaag hebben dus gevolgen voor toekomstige vervangingen en dienstverlening.  
• Kwaliteit heeft grote financiële én klinische consequenties. Complicaties zoals infecties, leadproblemen of noodzakelijke revisies kunnen extra ziekenhuiszorg veroorzaken en zijn uiteraard belastend voor patiënten. Bij deze categorie moet inkoop daarom prijs afwegen tegen betrouwbaarheid, levensduur, complicaties, service en klinische uitkomsten.  
• Technologische ontwikkeling verandert de businesscase. Denk aan leadless pacemakers, subcutane/extravasculaire ICD’s, MRI-compatibiliteit, langere batterijduur en remote monitoring. Nieuwe technologie kan duurder zijn bij aanschaf, maar elders in het zorgpad voordelen opleveren. 
• Indicatiestelling beïnvloedt het volume. Het aantal ICD-procedures is volgens recente NHR-cijfers gedaald, mede als gevolg van aangescherpte richtlijnen voor ICD-indicaties. Pacemakerprocedures namen in 2025 juist met 3,1% toe ten opzichte van 2024. Dat maakt volume- en technologiescenario’s relevant bij meerjarige aanbestedingen 

Aanvullingen of verbeteringen?

Dit marktrapport biedt informatie over de markt voor deze categorie medische hulpmiddelen. Het rapport is deels samengesteld met behulp van AI en vervolgens gecontroleerd door inhoudelijke deskundigen. Ben je als zorgorganisatie bezig met een marktverkenning of een inkooptraject, dan kun je met dit marktrapport betere inkoopkeuzes maken. Heb je inhoudelijke kennis van deze markt? We horen graag jouw aanvullingen of suggesties voor verbetering. Ook nieuwe onderwerpen voor marktrapporten zijn welkom.