Terugroeping Medline Namic

Door de Medline Namic terugroepactie is er een tekort aan belangrijke medische hulpmiddelen die gebruikt worden bij hartkatheterisaties en dotterbehandelingen in Nederland. Dit heeft gevolgen voor ziekenhuizen en patiënten.

Medline werkt verder aan meerdere oplossingen: 

• Alternatieve oplossingen (1000 stuks), worden tussen de 30 interventiecentra verdeeld. Deze centra krijgen vooralsnog voorrang op deze levering. Er volgt donderdag 23 april einde dag nadere informatie voor belevering van de overige zorgorganisaties die gebruik maken van de Namic producten.  
• Een eerste levering met ongeveer 2000 nieuwe steriele onderdelen is onderweg vanuit de VS.  
• Er worden instructies verstuurd voor extra controles van de onderdelen voor veilig gebruik. 
• Er wordt gedetailleerde informatie gedeeld met de afnemende zorginstellingen en cardiologen over de apart verpakte steriele verdeelstukken en beschikbaarheid van alternatieve spuiten voor FSN-26/03, FSN-26/04, FSN-26/05, FSN-26/06  

Voor acute situaties zijn speciale kits beschikbaar. Er zijn 1000 stuks verdeeld onder de 30 interventiecentra verdeeld, verdeling vindt plaats afstemming tussen Medline en NVVC. Deze moeten eerst gecontroleerd en gespoeld worden voordat ze gebruikt worden. Referentie FSN-26/06. 

De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVCC) informeert alle betrokken vakgroepen van haar leden. Op verzoek kun je een kopie brief opvragen bij het meldpunt via e-mail.  

In afstemming met de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie, wachten de ziekenhuizen die electieve zorg verlenen met inplannen van behandeling totdat de benodigde hulpmiddelen beschikbaar zijn. Spoedzorg met acute interventies heeft voorrang. In de tussentijd kunnen ziekenhuizen zich voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg door onderzoek te doen naar alternatieve producten waar mogelijk.  

Ja, er zijn alternatieven van zowel het kranenblok als ook de angiospuit van de firma Medline gevonden. Beide componenten zijn onderdeel van de Namic kits welke in grote aantallen in de Nederlandse ziekenhuizen gebruikt worden. 

d.d. 22 april is door het meldpunt een bericht verzonden aan alle huidige melders van tekorten met een overzicht van mogelijke alternatieven. Omdat het niet alleen een landelijk probleem betreft, maar Europees en zelfs buiten de EU, kan het zijn dat bepaalde suggesties niet voorradig zijn op dit moment. Neem contact op met de medisch adviseurs van het meldpunt voor de mogelijke alternatieven.  

Door de terugroepactie van Medline mogen bepaalde onderdelen waaronder een kranenblok en een spuit niet meer gebruikt worden. Hierdoor is er een acuut tekort aan kranenblokken voor hartkatheterisatie ontstaan. Meer dan 30 zorginstellingen hebben dit probleem gemeld. Het tekort speelt niet alleen in Nederland, maar ook in andere landen.

Een kranenblok is een belangrijk onderdeel van de medische apparatuur die gebruikt wordt voor het regelen van vloeistoffen tijdens een behandeling of onderzoek van het hart. Zonder dit onderdeel kunnen sommige behandelingen moeilijk of niet doorgaan.

• Zorginstellingen in Nederland wordt verzocht om hun voorraad en verbruik te melden bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland  
• Contact op te nemen bij vragen over tekorten of geschikte alternatieven 
• Voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg 
• Onderzoek doen naar alternatieve producten en gebruiken waar mogelijk 

Neem contact op met: 
Zorg Inkoop Netwerk Nederland 
Telefoon: 073 21 21 234 

Of meld het tekort via het landelijke meldpunt.

Organisaties zoals de overheid en inspectie werken samen met alle stakeholders. Zij houden toezicht en zorgen voor coördinatie. Lees ook het kennisartikel Veiligheidswaarschuwingen bij medische hulpmiddelen over wat een veiligheidswaarschuwing inhoudt, de verantwoordelijkheden van fabrikanten en zorginstellingen, relevante wet- en regelgeving en de rol van ketenpartners.