Terugroeping Medline Namic

Door de Medline Namic terugroepactie is er een tekort aan belangrijke medische hulpmiddelen die gebruikt worden bij hartkatheterisaties en dotterbehandelingen in Nederland. Dit heeft gevolgen voor ziekenhuizen en patiënten.

Medline werkt verder aan meerdere oplossingen: 

• Alternatieve oplossingen (ca. 1000 stuks), zijn in week 29 tussen de 30 interventiecentra verdeeld. Deze centra krijgen vooralsnog voorrang op deze levering. 
• Een nieuwe voorraad veilige kranenblokken wordt in week 30 uitgeleverd aan de interventiecentra. Naar schatting van de fabrikant is deze eerste voorraad genoeg voor 2-3 weken aan acute interventies. Hierbij worden instructies verstuurd FSN-26/06 voor extra controles van de onderdelen voor veilig gebruik. 
• Er wordt gedetailleerde informatie gedeeld met de afnemende zorginstellingen en cardiologen over de apart verpakte steriele verdeelstukken en beschikbaarheid van alternatieve spuiten voor FSN-26/03, FSN-26/04, FSN-26/05, 
• De uitlevering van de producten door Medline gebeurt nu handmatig in plaats van geautomatiseerd zoals normaal. Als een levering niet klopt, is het verzoek van Medline om zo snel mogelijk met Medline contact op te nemen om hierover te overleggen.

Voor acute situaties zijn speciale kits beschikbaar. Er zijn ca.1000 stuks onder de 30 interventiecentra verdeeld, verdeling vindt plaats in afstemming tussen Medline en NVVC. Deze kits zijn veilig, en hoeven niet eerst gecontroleerd en gespoeld te worden! 

De Nederlandse Vereniging voor Cardiologie (NVVC) informeert alle betrokken vakgroepen van haar leden. 

Op verzoek kun je een kopie brief opvragen bij het meldpunt via e-mail.  

In afstemming met de NVVC (Nederlandse Vereniging voor Cardiologie), wachten de ziekenhuizen die gebruik maken van het betreffende kranenblok en die electieve zorg verlenen met het inplannen van behandelingen, totdat de benodigde hulpmiddelen van Medline beschikbaar zijn. Spoedzorg met acute interventies heeft voorrang. In de tussentijd kunnen ziekenhuizen zich voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg door onderzoek te doen naar alternatieve producten waar mogelijk. 

De NVVC adviseert zijn leden dat elk interventiecentrum regionaal met hun verwijzende centra gaat overleggen hoe de steeds langer wordende electieve wachtlijst in de regio het best aangepakt kan worden voor twee scenario’s: 
1) direct voor de meer urgente electieve patiënten én 
2) voor de (nabije) toekomst; als er weer voldoende kranenblokken zijn. 

Ziekenhuizen die een andere kranenblok en leverancier gebruiken, kunnen onverminderd de electieve zorg voortzetten.

Ja, er zijn alternatieven van zowel het kranenblok als ook de angiospuit van de firma Medline gevonden. Beide componenten zijn onderdeel van de Namic kits welke in grote aantallen in de Nederlandse ziekenhuizen gebruikt worden. 

d.d. 22 april is door het meldpunt een bericht verzonden aan alle huidige melders van tekorten met een overzicht van mogelijke alternatieven. Omdat het niet alleen een landelijk probleem betreft, maar Europees en zelfs buiten de EU, kan het zijn dat bepaalde suggesties niet voorradig zijn op dit moment. Neem contact op met de medisch adviseurs van het meldpunt voor de mogelijke alternatieven.  

Door de terugroepactie van Medline mogen bepaalde onderdelen waaronder een kranenblok en een spuit niet meer gebruikt worden. Hierdoor is er een acuut tekort aan kranenblokken voor hartkatheterisatie ontstaan. Meer dan 30 zorginstellingen hebben dit probleem gemeld. Het tekort speelt niet alleen in Nederland, maar ook in andere landen.

Een kranenblok is een belangrijk onderdeel van de medische apparatuur die gebruikt wordt voor het regelen van vloeistoffen tijdens een behandeling of onderzoek van het hart. Zonder dit onderdeel kunnen sommige behandelingen moeilijk of niet doorgaan.

• Zorginstellingen in Nederland wordt verzocht om hun voorraad en verbruik te melden bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland. Deze data:
  • is nodig om de schaalgrootte van de gevolgen ( recall en verdringingseffect op alternatieven)voor de hart patiëntenzorg te overzien in Nederland met de betrokkenen in het crisisteam. (IGJ, NVVC (Nederlandse vereniging voor Cardiologie), NVKF (Nederlandse vereniging van klinische fysica) en Zorg Inkoop Netwerk Nederland.
  • is in vertrouwde handen bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland en zal niet voor andere doeleinden dan monitoring binnen het crisisteam gebruikt worden.
• Contact opnemen met het meldpunt bij vragen over tekorten of geschikte alternatieven.
• Voorbereiden op het hervatten van de electieve zorg 
• Onderzoek doen naar alternatieve producten en gebruiken waar mogelijk 

Neem contact op met: 
Zorg Inkoop Netwerk Nederland 
Telefoon: 073 21 21 234 

Of meld het tekort via het landelijke meldpunt.

Het meldpunt is geopend op werkdagen van 8.30 uur tot 17.00 uur.

Organisaties zoals de overheid en inspectie werken samen met alle stakeholders. Zij houden toezicht en zorgen voor coördinatie. Lees ook het kennisartikel  Veiligheidswaarschuwingen bij medische hulpmiddelen over wat een veiligheidswaarschuwing inhoudt, de verantwoordelijkheden van fabrikanten en zorginstellingen, relevante wet- en regelgeving en de rol van ketenpartners.