Update terugroeping Medline Namic: actuele stand van zaken

Eind juni informeerden we over het herstel van de productie en leveringen van de Medline-kits. In de afgelopen twee maanden heeft een multidisciplinair team vanuit de zorg de ontwikkelingen, samen met Medline, wekelijks nauwlettend gevolgd. 

Beschikbaarheid Medline-kits hersteld 
Inmiddels kunnen we vaststellen dat de impact op de zorg van de Medline Namic terugroepactie gerelateerd aan FSN 26/02 vrijwel geheel is opgelost. Medline produceert en levert de nieuw geproduceerde kits inmiddels uit aan ziekenhuizen. 

Vanwege de grote verscheidenheid aan kits kan het moment waarop een specifieke kit weer wordt geleverd per ziekenhuis verschillen. De bredere beschikbaarheidsproblemen die aanleiding waren voor de gezamenlijke monitoring zijn echter opgelost. Daarmee ronden we deze monitoring af. 

Vragen of advies nodig? 
Voorzie je binnen jouw organisatie toch nog een knelpunt in de beschikbaarheid van Medline-kits? Neem dan rechtstreeks contact op met Medline, om samen naar een passende oplossing te zoeken. Contact Medline 088-0011900 of via e-mail.

Ook Zorg Inkoop Netwerk Nederland blijft beschikbaar wanneer er ondanks het herstel nog een beschikbaarheidsprobleem speelt, bijvoorbeeld om mee te denken over losse componenten of alternatieve sets. Meld een tekort 

Leveringen aan niet-interventiecentra starten binnenkort 

Naar verwachting kan Medline vanaf 6 juli ook starten met de uitlevering aan niet-interventiecentra. Omdat voor verschillende ziekenhuizen verschillende kits worden geproduceerd, kunnen deze niet gelijktijdig worden geleverd. 

Medline verwacht dat binnen ongeveer drie weken diverse niet-interventiecentra weer de beschikking zullen krijgen over kits met de vernieuwde kranenblokken. De leverancier neemt hierover tijdig zelf rechtstreeks contact op met de betrokken ziekenhuizen om afspraken te maken over de levering. 

Productie nog niet volledig op het oude niveau 

Hoewel de situatie verbetert, zal de productie- en leveringscapaciteit de komende maanden nog niet volledig op het oorspronkelijke niveau liggen. Tot naar verwachting september 2026 blijft daarom flexibiliteit in de planning en distributie nodig. 

Zorg Inkoop Netwerk Nederland blijft de ontwikkelingen samen met de betrokken partijen monitoren en informeert zorginstellingen zodra er nieuwe relevante informatie beschikbaar is. Nu de situatie gestabiliseerd is en er voor zowel de acute als de electieve zorg voldoende beschikbare alternatieven zijn, is het aanleveren van verbruiks- en voorraadcijfers niet meer nodig.

Landelijk wordt de beschikbaarheid en continuïteit van de hartzorg in Nederland gerelateerd aan de veiligheidsmelding over kranenblokken van leverancier Medline. FSN 26-02 nog steeds intensief gemonitord.  

De hartzorg instellingen worden geïnformeerd via de cardiologen (NVVC) en wekelijks gevraagd naar de stand van zaken rondom impact op de acute en electieve hartzorg in hun organisatie.  

De inkoopafdelingen van de ziekenhuizen blijven wekelijks bevraagd over het gebruik en verbruik van de materialen die zij nog op voorraad hebben door het landelijk meldpunt tekorten medische hulpmiddelen.

Om ervoor te zorgen dat electieve spoedig waar deze verminderd of tot stilstand is gekomen te helpen voorbereiden op het hervatten van de hartzorg, zijn meerdere geschikte medische hulpmiddelen in kaart gebracht voor het tot stand brengen van invasieve drukmeting. Neem voor aanvullende informatie contact op met het meldpunt. 

Om te beoordelen en te monitoren hoe we de effecten van deze recall FSN 26/02 kunnen beperken voor de hartzorg in Nederland, staan wij in nauw contact met onder andere IGJ (inspectie), en zorgspecialisten. Een dringende oproep met instructies is verzonden naar alle hoofden inkoop in de ziekenhuizen op 6 mei 2026. Deze brief is op verzoek in te zien.

De data die we verzamelen:

• is nodig om de schaalgrootte van de gevolgen (recall en verdringingseffect op alternatieven) voor de hart patiëntenzorg te overzien in Nederland met de betrokkenen in het crisisteam, IGJ, NVVC (Nederlandse vereniging voor Cardiologie), NVKF (Nederlandse vereniging van klinische fysica), NVZ (Nederlandse Vereniging Ziekenhuizen), UMCNL (voorheen NFU) en Zorg Inkoop Netwerk Nederland.
• is in vertrouwde handen bij Zorg Inkoop Netwerk Nederland en zal niet voor andere doeleinden dan monitoring binnen het crisisteam gebruikt worden.

Maakt jouw organisatie gebruik van de Namic of alternatieve producten?  Deel het overzicht met producten die door jouw organisatie gebruikt worden om de hemodynamische bewaking (invasieve bloeddrukmeting) tot stand te brengen.

Alvast bedankt voor de samenwerking.

Door de Medline Namic terugroepactie  gerelateerd aan FSN 26/02 is er een tekort aan belangrijke medische hulpmiddelen die gebruikt worden bij hartkatheterisaties en dotterbehandelingen in Nederland. Dit heeft gevolgen voor ziekenhuizen en patiënten.

Op 29 april heeft er opnieuw een overleg plaatsgevonden tussen de partijen: Leverancier Medline, IGJ, VWS, NVVC (Nederlandse vereniging voor Cardiologie), NVKF (Nederlandse vereniging van klinische fysica) en Zorg Inkoop Netwerk Nederland. 

Electieve zorg

Helaas is de belangrijkste conclusie dat er de komende weken nog niet voldoende voorraad is om te leveren buiten de interventiecentra. Het is niet met zekerheid te zeggen hoelang dit nog duurt. 

Acute zorg

Voor de acute zorg is er beter nieuws. De eerste voorraad van de nieuwe veilige kranenblokken ligt klaar om verstuurd te worden. Als het goed is, heeft elk interventiecentrum vandaag via de mail een Field Safety Notice (FSN 26/06) ontvangen met uitleg over het gebruik van de nieuwe set. Zodra deze brief ondertekend is teruggestuurd naar de fabrikant, kan de uitlevering nog deze week starten.
Naar schatting van de fabrikant is deze eerste voorraad genoeg voor 2-3 weken aan acute interventies. 

Werk je als inkoper of assortimentscoördinator in een zorginstelling?  Heb je vragen of advies nodig? Neem contact op met Zorg Inkoop Netwerk Nederland via 073 21 21 234. 

Door de terugroepactie van Medline voor de Namic White Star-manifolds met handgreep die deel uitmaken van de Namic-systemen is er op dit moment een landelijk tekort aan kranenblokken, een medisch hulpmiddel dat wordt gebruikt bij hartkatheterisaties en dotterbehandelingen. Vanuit 30 zorginstellingen zijn inmiddels meldingen gemaakt bij het Landelijk meldpunt tekorten medische hulpmiddelen.

Er zijn een aantal alternatieve oplossingen gevonden van verschillende leveranciers. Zorginstellingen kunnen contact opnemen met de inhoudsdeskundige medische adviseurs van Zorg Inkoop Netwerk Nederland via e-mail of bel 073 21 21 234 voor meer informatie.

Donderdag 23 april is er weer een voortgangsoverleg met IGJ, VWS, Zorg Inkoop Netwerk Nederland, NVVC, NVKF en leverancier over de tekorten die ontstaan in de zorg. 

Meld een tekort 
 

Inmiddels zijn er door >25 zorginstellingen meldingen gemaakt bij het Landelijk meldpunt tekorten medische hulpmiddelen over dreigende tekorten. 
In nauw overleg met IGJ, VWS, NVVC en NVKF over de tekorten die ontstaan, werkt de leverancier aan een tussenoplossing om de centra die acute zorg verlenen te voorzien van voldoende materialen. 

Medline stelt in samenspraak met de NVVC een beperkte voorraad alternatieve kits beschikbaar welke strategisch worden verdeeld over de interventiecentra in Nederland. De leverancier is momenteel bezig met het finaliseren van verschillende oplossingen welke op korte termijn worden gedeeld in een FSN bericht.

De toezichthouder IGJ zal de aanvragen om de voorgenomen procedure van Medline in te regelen, direct behandelen om vertraging te voorkomen. Het logistieke traject wordt door Medline voorbereid en geregeld. 

Lees het NOS Nieuwsuur artikel van 17 april >> Terugroepactie voor medisch hulpmiddel legt deel hartbehandelingen stil 

Kijk >> hier de uitzending van Nieuwsuur van 17 april terug.

De inhoudsdeskundige medische adviseurs van Zorg Inkoop Netwerk Nederland zoeken daarnaast onverminderd verder naar andere alternatieven naast de voorgenomen tussenoplossing van de leverancier.

Meld een tekort
 

Wil je alle meldingen volgen, aanvullende informatie inzien of updates ontvangen? Log dan in op het portal van Zorg Inkoop Netwerk Nederland. Nog geen account? Lees hier de gebruikersvoorwaarden van het portal Zorg Inkoop Netwerk Nederland.

Vraag een account aan    Inloggen portal

Wat houdt een veiligheidswaarschuwing in?

Lees het kennisartikel Veiligheidswaarschuwingen bij medische hulpmiddelen over wat een veiligheidswaarschuwing inhoudt, de verantwoordelijkheden van fabrikanten en zorginstellingen, relevante wet- en regelgeving en de rol van ketenpartners.